Gruppo tubo a raggi X uguale a E7252X RAD14

Breve descrizione:

◆Gruppo di tubi radiogeni per tutti gli esami diagnostici di routine con postazioni di lavoro radiografiche e fluoroscopiche convenzionali o digitali

◆Inserto per tubo radiogeno ad anodo rotante ad alta velocità

◆Le caratteristiche dell'inserto: Target renio-tungsteno-molibdeno 12° (RTM)

◆Macchie focali: Piccole 0,6, Grandi: 1,2

◆Tensione massima del tubo: 150 kV

◆Adatto a prese per cavi ad alta tensione di tipo IEC60526

◆Il generatore ad alta tensione deve essere conforme alla norma IEC60601-2-7

◆Classificazione IEC (IEC 60601-1:2005): APPARECCHIATURA ME di Classe I

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Dettagli del prodotto

Termini di pagamento e spedizione:

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Leggi, norme e regolamenti

Questo prodotto è stato fabbricato e sviluppato in conformità con le seguenti leggi, direttive e normative di progettazione:
◆Direttiva 93/42/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 concernente i dispositivi medici(Marcatura CE）.
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivo medico — Sistemi di gestione della qualità — Requisiti per la regolamentazione
scopi..
◆EN ISO 14971:2012Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici (ISO 14971:2007, versione corretta 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1: 2012 Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire Parte 1: Requisiti generali
◆Commissione elettrotecnica internazionale (IEC), vengono prese in considerazione in particolare le seguenti norme.

Riferimento standard

Riferimento standard	Titoli
EN 60601-2-54:2009	Apparecchi elettromedicali - Parte 2-54: Norme particolari per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali degli apparecchi a raggi X per radiografia e radioscopia
IEC60526	Collegamenti di cavi ad alta tensione con spina e presa per apparecchiature radiologiche mediche
IEC 60522:1999	Determinazione della filtrazione permanente dei gruppi di tubi a raggi X
IEC 60613-2010	Caratteristiche elettriche, termiche e di carico dei tubi radiogeni ad anodo rotante per la diagnosi medica
IEC60601-1:2006	Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali
IEC 60601-1-3:2008	Apparecchi elettromedicali - Parte 1-3: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali - Norma collaterale: Protezione dalle radiazioni nelle apparecchiature diagnostiche a raggi X
IEC60601-2-28:2010	Apparecchi elettromedicali - Parte 2-28: Prescrizioni particolari per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali degli assiemi di tubi a raggi X per diagnosi medica
IEC 60336-2005	Apparecchiature elettromedicali - Gruppi di tubi a raggi X per diagnosi medica - Caratteristiche delle macchie focali

Descrizione

●La designazione è composta come segue:

MWHX7360	Tubo	A	Presa ad alta tensione con direzione a 90 gradi
MWHX7360	MWTX73-0,6/1.2-150 ore	B	Presa ad alta tensione con direzione a 270 gradi

Dati tecnici

Proprietà	Specifica		Standard
Potenza nominale di ingresso dell'anodo	F 1	F 2	IEC 60613
Potenza nominale di ingresso dell'anodo	20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz)	50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz)
Capacità di accumulo di calore dell'anodo	212 kJ (300 kHU)		IEC 60613
Massima capacità di raffreddamento dell'anodo	750W
Capacità di accumulo di calore	900 kJ
Massima dissipazione del calore continua senza aria circolare	180W
Materiale dell'anodoMateriale di rivestimento superiore dell'anodo	Renio-tungsteno-TZM (RTM) Renio-tungsteno-(RT)
Angolo di destinazione (Rif: asse di riferimento)	12°		IEC 60788
Filtrazione intrinseca del gruppo tubo a raggi X	1,5 mm Al / 75 kV		IEC 60601-1-3
Valore(i) nominale(i) del punto focale	F1 (messa a fuoco piccola)	F2 (messa a fuoco ampia)	IEC 60336
Valore(i) nominale(i) del punto focale	0,6	1.2
Tensione nominale del tubo a raggi XRadiograficoFluoroscopic	150 kV 125 kV		IEC 60613
Dati sul riscaldamento del catodo Corrente massima Tensione massima	≈ /CA, < 20 kHz
	F1	F 2
	5.4A ≈9V	5.4 A ≈17V
Radiazione di dispersione a 150 kV / 3 mA a 1 m di distanza	≤1.0mGy/h		IEC60601-1-3
Campo di radiazione massimo	430×430mm a SID 1m
Peso del gruppo tubo a raggi X	Circa 18 kg

Condizioni di esercizio, stoccaggio e trasporto

Limiti	Limiti operativi	Limiti di trasporto e stoccaggio
Temperatura ambiente	Da 10°Ca 40°C	Da - 20°Cto 70°C
Umidità relativa	≤75%	≤93%
pressione barometrica	Da 70 kPa a 106 kPa	Da 70 kPa a 106 kPa

Valori chiave dello statore

Statore monofase

Punto di prova	C-M	C-A
Resistenza dell'avvolgimento	≈18,0…22,0Ω	≈45,0…55,0Ω
Tensione di esercizio massima consentita (avviamento)	230V±10%
Tensione di esercizio consigliata (avviamento)	160 V±10%
Tensione di frenata	70 V CC
Tensione di run-on in esposizione	80 Vrms
Tensione di run-on in fluoroscopia	20V-40Vrms
Tempo di avviamento (a seconda del sistema di avviamento)	1,2 secondi

Avvertimento

Avviso di interfaccia con il generatore di raggi X

1. Rottura dell'alloggiamento
Non immettere mai una potenza eccessiva nel gruppo tubo a raggi X
Se la potenza in ingresso supera le specifiche del tubo, si verifica un surriscaldamento dell'anodo, la rottura del vetro del tubo e, in ultima analisi, i seguenti gravi problemi dovuti alla generazione di sovrapressione dovuta alla vaporizzazione dell'olio all'interno dell'alloggiamento.
In una condizione così critica che causa la rottura dell'alloggiamento per sovraccarico, l'interruttore termico di sicurezza non può proteggere il tubo a raggi X anche se funziona
＊Rottura delle parti di tenuta dell'alloggiamento.
＊Lesioni umane, tra cui ustioni, dovute alla fuoriuscita di olio bollente.
＊Incendio causato da un anodo in fiamme.
Il generatore di raggi X dovrebbe avere una funzione di protezione che gestisca la potenza in ingresso in modo che rientri nelle specifiche del tubo.

2. Scossa elettrica
Per evitare il rischio di scosse elettriche, questa apparecchiatura deve essere collegata esclusivamente a una fonte di alimentazione dotata di messa a terra di protezione.

3. Non è consentita alcuna modifica a questa apparecchiatura!!

Precauzioni

Attenzione all'interfaccia con il generatore di raggi X

1. Sopravvalutazione
Il gruppo del tubo a raggi X può rompersi con un solo colpo sovradimensionato.
Si prega di leggere attentamente le schede tecniche e di seguire le istruzioni.

2.Filtrazione permanente
TLa filtrazione totale e la distanza tra il punto focale dei raggi X e il corpo umano sono regolamentate per legge.
Tdovrebbero essere rispettati secondo la normativa.

3.Interruttore termico di sicurezza
Il gruppo del tubo a raggi X è dotato di un interruttore termico di sicurezza per impedire ulteriore alimentazione in ingresso quando l'alloggiamento del tubo raggiunge la temperatura(80°C）di interruttore aperto.
Si sconsiglia di collegare l'interruttore alla bobina dello statore in un circuito in serie.
Anche se l'interruttore funziona, non spegnere mai il sistema. L'unità di raffreddamento deve essere attivata se utilizzata con il sistema.

4. Malfunzionamento imprevisto
Il gruppo del tubo a raggi X potrebbe essere soggetto a malfunzionamenti imprevisti dovuti alla fine della sua vita utile o a guasti. Se si prevedono gravi problemi causati dal rischio sopra indicato, si richiede di predisporre un piano di emergenza per evitare che ciò accada.

5. Nuova applicazione
Se si utilizza il prodotto con una nuova applicazione non menzionata in questa specifica o con un diverso tipo di generatore di raggi X, si prega di contattarci per confermarne la disponibilità.

Attenzione durante l'uso

1. Radiazioni a raggi Xprotezione

Questo prodotto soddisfa i requisiti della norma IEC 60601-1-3.

Durante il funzionamento, questo gruppo tubi a raggi X emette radiazioni a raggi X. Pertanto, solo personale adeguatamente qualificato e formato può utilizzare il gruppo tubi a raggi X.

Gli effetti fisiologici rilevanti possono causare danni al paziente, pertanto il produttore del sistema deve adottare misure di protezione adeguate per evitare le radiazioni ionizzanti.

2.Dielettrico 0il

Il gruppo del tubo a raggi X contiene 0il dielettrico per la stabilità ad alta tensione. Poiché è tossico per la salute umana，se è esposto all'area non limitata，deve essere smaltito secondo le normative locali.

3. Operazione Atmosfera

Non è consentito l'uso del gruppo tubo a raggi X in atmosfere contenenti gas infiammabili o corrosivi.

4．Regola la corrente del tubo

A seconda delle condizioni operative，le caratteristiche del filamento potrebbero essere modificate.

Questa modifica potrebbe portare a un'esposizione eccessiva al gruppo tubi a raggi X.

Per evitare che il gruppo tubo a raggi X venga danneggiato，regolare regolarmente la corrente del tubo.

Inoltre, quando il tubo a raggi X presenta un problema di arco elettrico in unluso prolungato，è necessaria la regolazione della corrente del tubo.

5Temperatura dell'alloggiamento del tubo a raggi X

Non toccare la superficie dell'alloggiamento del tubo a raggi X subito dopo l'uso a causa dell'elevata temperatura.

Mantenere il tubo a raggi X raffreddato.

6.Limiti operativi

Prima dell'uso，si prega di confermare che le condizioni ambientali rientrano nei limiti operativi.

7.Qualsiasi malfunzionamento

Si prega di contattare immediatamente SAILRAY，se si nota un malfunzionamento del gruppo tubo a raggi X.

8. Smaltimento

Il gruppo tubo a raggi X e il tubo stesso contengono materiali quali olio e metalli pesanti, per i quali è necessario garantire uno smaltimento ecologico e corretto in conformità alle vigenti disposizioni di legge nazionali. È vietato lo smaltimento come rifiuto domestico o industriale. Il produttore possiede le necessarie conoscenze tecniche e ritirerà il gruppo tubo a raggi X per lo smaltimento.

A questo scopo, contattare il servizio clienti.