Questo prodotto è stato prodotto e sviluppato in accordo con le seguenti leggi, direttive e regolamenti di progettazione:
◆ Direttiva del Consiglio 93/42/CEE del 14 giugno 1993 per quanto riguarda i dispositivi medici(Marcatura CE).
◆ EN ISO 13485: 2016 Device medico - Sistemi di gestione della qualità - Requisiti per la normativa
scopi..
◆ EN ISO 14971: Dispositivi medici 2012-Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici (ISO 14971: 2007, versione corretta 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : Dispositivi medici 2012—-Simboli da utilizzati con etichette di dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire parte 1: Requisiti generali
◆Commissione elettrotecnica internazionale (IEC), i seguenti standard sono considerati in particolare.
Riferimento standard | Titoli |
EN 60601-2-54: 2009 | Attrezzature elettriche mediche-Parte 2-54: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali delle apparecchiature a raggi X per radiografia e radioscopia |
IEC60526 | Collegamenti a spina e presa del cavo ad alta tensione per attrezzature a raggi X medici |
IEC 60522: 1999 | Determinazione della filtrazione permanente dei gruppi di tubi a raggi X |
IEC 60613-2010 | Caratteristiche elettriche, termiche e di carico dei tubi a raggi X ad anodo rotanti per diagnosi medica |
IEC60601-1: 2006 | Attrezzature elettriche mediche - Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali |
IEC 60601-1-3: 2008 | Attrezzature elettriche mediche - Parte 1-3: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali - Standard di garanzia: protezione da radiazioni nelle apparecchiature diagnostiche a raggi X |
IEC60601-2-28: 2010 | Attrezzature elettriche mediche-Parte 2-28: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei gruppi di tubi a raggi X per la diagnosi medica |
IEC 60336-2005 | Attrezzature elettriche mediche-X Gruppi di tubi a raggi X per diagnosi medica-caratteristiche dei punti focali |
● La designazione è composta come segue:
Mwhx7360 | Tubo | A | Presa ad alta tensione con direzione di 90 gradi |
MWTX73-0.6/1.2-150h | B | Presa ad alta tensione con direzione di 270 gradi |
Proprietà | Specifiche | Standard | |
Potenza di input nominale dell'anodo | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20kW (50/60Hz) 30KW (150/180Hz | 50kW (50/60Hz) 74KW (150/180Hz) | ||
Capacità di accumulo di calore anodo | 212 kJ (300khu) | IEC 60613 | |
Capacità di raffreddamento massima dell'anodo | 750W | ||
Capacità di conservazione del calore | 900kj | ||
Max. dissipazione continua di calore senza circolare dell'aria | 180 W. | ||
Materiale anodoMateriale di rivestimento superiore anodo | Rhenio-Tungsten-TZM (RTM) Rhenio-Tungsten- (RT) | ||
Angolo di destinazione (Rif: Asse di riferimento) | 12 ° | IEC 60788 | |
Gruppo inerente al tubo a raggi X Filtrazione | 1,5 mm AL / 75KV | IEC 60601-1-3 | |
Focal Spot Valore nominale | F1 (Focus Small) | F2 (focus grande) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
Tensione nominale del tubo a raggi XRadiograficoFluoroscopico | 150kv 125kv | IEC 60613 | |
Dati sul riscaldamento del catodo Max. attuale Massima tensione | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4a ≈9V | 5.4 a ≈17V | ||
Radiazione di perdita a 150 kV / 3 mA in distanza 1 m | ≤1.0mgy/h | IEC60601-1-3 | |
Campo di radiazione massima |
430 × 430 mm a Sid 1m | ||
Peso del gruppo tubo a raggi X | Ca. 18 kg |
Limiti | Limiti di operazione | Limiti di trasporto e conservazione |
Temperatura ambiente | Da 10℃a 40℃ | Da 20℃to 70℃ |
Umidità relativa | ≤75% | ≤93% |
Pressione barometrica | Da 70kpa a 106kpa | Da 70kpa a 106kpa |
Statore a 1 fase
Punto di prova | C-M | C-A |
Resistenza alla tortuosa | ≈18,0… 22,0Ω | ≈45,0… 55.0Ω |
MAX. Tensione operativa permmissibile (Run-up) | 230V ± 10% | |
Raccomandare la tensione operativa (RUN-UP) | 160 V ± 10% | |
Tensione di frenata | 70vdc | |
Tensione run-on in esposizione | 80 VRMS | |
Tensione di corsa in fluoroscopia | 20v-40vrms | |
Tempo di corsa (a seconda del sistema di avviamento) | 1.2s |
Avviso di interfaccia con il generatore di raggi X
1. Roppitura
Non inserire mai l'alimentazione nominale al gruppo tubo a raggi X
Se la potenza di ingresso supera le specifiche del tubo, provoca la temperatura eccessiva dell'anodo, inserisci il frantuma del vetro del tubo e, in definitiva, i seguenti gravi problemi a causa della generazione di sovra-pressione mediante vaporizzazione dell'olio all'interno del gruppo abitativo.
In una condizione così critica che causa la rottura abitativa per un carico eccessivo, l'interruttore termico di sicurezza non può proteggere il tubo a raggi X anche se funziona
*Rottura delle parti di sigillatura dell'alloggiamento.
*Lesioni umane comprese le ustioni dovute alla fuga di olio caldo.
*Incidente antincendio a causa del bersaglio anodo fiammeggiante.
Il generatore di raggi X dovrebbe avere una funzione protettiva che gestisce la potenza di ingresso all'interno delle specifiche del tubo.
2. Shock elettrico
Per evitare il rischio di scosse elettriche, questa apparecchiatura deve essere collegata solo a una fornitura con terra protettiva.
3. Non è consentita la modifica di questa attrezzatura !!
Attenzione all'interfaccia con il generatore di raggi X
1.A Valutazione
Il gruppo del tubo a raggi X può essere rotto con l'applicazione di un solo tiro a livello nominale.
Si prega di leggere attentamente le fogli di data tecnica e seguire le istruzioni.
2.Filtrazione permanente
TLa filtrazione totale e la distanza tra il punto focale a raggi X e il corpo umano sono regolati legalmente.
TEhi, dovrebbe essere rispettato il regolamento.
3.Interruttore termico di sicurezza
Il gruppo tubo a raggi X ha un interruttore termico di sicurezza per vietare un'ulteriore potenza di ingresso quando l'alloggiamento del tubo raggiunge la temperatura(80℃)di interruttore.
L'interruttore non è consigliato di collegare la bobina dello statore nel circuito della serie.
Anche se l'interruttore funziona, non spegnere mai il sistema. L'unità di raffreddamento deve essere attivata se utilizzata con il sistema.
4. Malfunzionamento non esepario
L'assemblaggio del tubo a raggi X può avere il rischio di essere inaspettatamente malfunzionamento a causa della risoluzione della vita o del fallimento. Se si prevede i gravi problemi causati dal rischio di cui sopra, si è richiesto un piano di emergenza per evitare tale caso.
5. Nuovo applicazione
Se si utilizza il prodotto con una nuova applicazione da non menzionare in questa specifica o con diverso tipo di generatore a raggi X, ti preghiamo di contattarci per confermarne la disponibilità.
1 .x radiazione a raggiprotezione
Questo prodotto soddisfa i requisiti di IEC 60601-1-3.
Questo gruppo di tubi a raggi X emette radiazioni a raggi X in funzionamento. Solo il personale qualificato e addestrato di corrispondenza è quindi autorizzato a utilizzare il gruppo tubo a raggi X.
Gli effetti fisiologici pertinenti possono causare danni ai pazienti, la produzione di sistemi dovrebbe assumere una protezione adeguata per evitare le radiazioni di ionizzazione.
2.Dielettrico 0il
Il gruppo tubo a raggi X ha dielettrico 0il contenuto per stabilità ad alta tensione. Poiché è velenoso per la salute umana,Se è esposto all'area non limitata,Dovrebbe essere disposto come segue alla regolamentazione locale.
3. Atmosfera di operazione
Il gruppo tubo a raggi X non può essere utilizzato nell'atmosfera di gas infiammabile o corrosivo ·
4.Regola la corrente del tubo
A seconda delle condizioni operative,Le caratteristiche del filamento potrebbero essere cambiate.
Questa modifica potrebbe essere all'esposizione a velocità eccessiva al gruppo del tubo a raggi X.
Per evitare che il gruppo tubo a raggi X venga danneggiato,Regola regolarmente la corrente del tubo.
Inoltre quando il tubo a raggi X ha un problema di arco in alOng Time Use,È richiesta la regolazione della corrente del tubo.
5.X temperatura dell'alloggiamento del tubo a raggio
Non toccare la superficie dell'alloggiamento del tubo a raggi X subito dopo il funzionamento a causa di alta temperatura.
Resta il tubo a raggi X per essere raffreddato.
6.Piranti limiti
Prima dell'utilizzo,Si prega di confermare che la condizione ambientale è all'interno degli IIMIT operativi.
7. Qualsiasi malfunzionamento
P1ase Contact to Sairay immediatamente,Se viene notato un malfunzionamento del gruppo tubo a raggi X.
8.Disposal
Il gruppo del tubo a raggi X e il tubo contengono materiali come petrolio e metalli pesanti per i quali devono essere garantiti la disposizione ecologica e adeguata in conformità con le norme legali nazionali valide. Disposizione come i rifiuti domestici o industriali sono vietati.
Si prega di contattare il servizio clienti a questo scopo.
If (a) piccolo punto focale
Se (a) grande punto focale
Caratteristiche termiche abitative
Srmwhx7360A
Assemblaggio del filtro e sezione trasversale della porta
Cablaggio del connettore del rotore
Quantità minima dell'ordine: 1 pc
Prezzo: negoziazione
Dettagli dell'imballaggio: 100 pezzi per cartone o personalizzato in base alla quantità
Tempo di consegna: 1 ~ 2 settimane in base alla quantità
Termini di pagamento: 100% T/T in anticipo o Western Union
Capacità di alimentazione: 1000 pezzi/ mese