Gruppo tubo a raggi X equivalente a E7252X RAD14
Gruppo tubo a raggi X equivalente a E7252X RAD14
Questo prodotto è stato fabbricato e sviluppato in conformità alle seguenti leggi, direttive e normative di progettazione:
◆Direttiva del Consiglio 93/42/CEE del 14 giugno 1993 relativa ai dispositivi medici（Marcatura CE).
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivi medici—Sistemi di gestione della qualità—Requisiti per la regolamentazione
scopi..
◆EN ISO 14971:2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici (ISO 14971:2007, versione corretta 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire Parte 1: Requisiti generali
◆Commissione Elettrotecnica Internazionale (IEC), vengono prese in considerazione in particolare le seguenti norme.
| Riferimento standard | Titoli |
| EN 60601-2-54:2009 | Apparecchiature elettromedicali - Parte 2-54: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali delle apparecchiature a raggi X per radiografia e radioscopia |
| IEC60526 | Connettori a spina e presa per cavi ad alta tensione per apparecchiature radiografiche medicali. |
| IEC 60522:1999 | Determinazione della filtrazione permanente dei gruppi di tubi a raggi X |
| Norma IEC 60613-2010 | Caratteristiche elettriche, termiche e di carico dei tubi a raggi X ad anodo rotante per la diagnostica medica |
| IEC60601-1:2006 | Apparecchiature elettromedicali - Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali |
| Norma IEC 60601-1-3:2008 | Apparecchiature elettromedicali - Parte 1-3: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali - Norma collaterale: Protezione dalle radiazioni nelle apparecchiature radiografiche diagnostiche |
| IEC60601-2-28:2010 | Apparecchiature elettromedicali - Parte 2-28: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei gruppi di tubi a raggi X per la diagnosi medica |
| Norma IEC 60336-2005 | Apparecchiature elettromedicali - Tubi a raggi X per la diagnosi medica - Caratteristiche dei punti focali |
●La designazione è composta come segue:
| MWFX7360 | Tubo | A | Presa ad alta tensione con angolo di 90 gradi |
| MWTX73-0,6/1.2-150 ore | B | Presa ad alta tensione con orientamento a 270 gradi |
| Proprietà | Specifiche | Standard | |
| Potenza nominale di ingresso dell'anodo | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
| 20 kW (50/60 Hz) 30kW(150/180Hz | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
| Capacità di accumulo termico dell'anodo | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
| Massima capacità di raffreddamento dell'anodo | 750W | ||
| capacità di accumulo termico | 900 kJ | ||
| Dissipazione di calore continua massima senza circolazione d'aria | 180W | ||
| Materiale anodicoMateriale di rivestimento superiore dell'anodo | Renio-Tungsteno-TZM (RTM) Renio-Tungsteno-(RT) | ||
| Angolo bersaglio (Rif.: asse di riferimento) | 12 ° | IEC 60788 | |
| filtrazione intrinseca del gruppo di tubi a raggi X | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
| Valore(i) nominale(i) del punto focale | F1 (messa a fuoco piccola) | F2 (messa a fuoco ampia) | IEC 60336 |
| 0,6 | 1.2 | ||
| tensione nominale del tubo a raggi XRadiograficoFluoroscopic | 150 kV 125 kV | IEC 60613 | |
| Dati sul riscaldamento del catodo Corrente massima Tensione massima | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
| F1 | F 2 | ||
| 5.4A ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
| Radiazione di dispersione a 150 kV / 3 mA a una distanza di 1 m | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
| Campo di radiazione massimo |
430×430mm a SID 1m | ||
| peso del gruppo del tubo a raggi X | Circa 18 kg | ||
| Limiti | Limiti operativi | Limiti di trasporto e stoccaggio |
| Temperatura ambiente | Da 10°Cfino a 40°C | Da 20°Cto 70°C |
| Umidità relativa | ≤75% | ≤93% |
| pressione barometrica | Da 70 kPa a 106 kPa | Da 70 kPa a 106 kPa |
statore monofase
| Punto di prova | C-M | C-A |
| resistenza dell'avvolgimento | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
| Tensione massima di esercizio consentita (avvio) | 230V±10% | |
| Tensione di esercizio consigliata (avvio) | 160V±10% | |
| Tensione frenante | 70 V CC | |
| Tensione di funzionamento nell'esposizione | 80 Vrms | |
| Tensione di funzionamento continuo in fluoroscopia | 20V-40Vrms | |
| Tempo di avviamento (a seconda del sistema di avviamento) | 1,2 secondi | |
Avvertenza sull'interfaccia con il generatore di raggi X
1. Rottura dell'abitazione
Non immettere mai una potenza superiore a quella nominale nel gruppo del tubo a raggi X.
Se la potenza in ingresso supera le specifiche del tubo, si verifica un surriscaldamento dell'anodo, la rottura del vetro del tubo inserito e, in definitiva, gravi problemi dovuti alla sovrapressione generata dalla vaporizzazione dell'olio all'interno dell'alloggiamento.
In una condizione così critica che provoca la rottura dell'involucro per sovraccarico, l'interruttore termico di sicurezza non può proteggere il tubo a raggi X anche se funziona
*Rottura delle guarnizioni dell'alloggiamento.
*Lesioni umane, comprese ustioni, dovute a fuoriuscite di olio bollente.
*Incidente con incendio causato da un anodo bersaglio in fiamme.
Il generatore di raggi X deve essere dotato di una funzione di protezione che gestisca la potenza in ingresso in modo che rientri nelle specifiche del tubo.
2. Scossa elettrica
Per evitare il rischio di scosse elettriche, questa apparecchiatura deve essere collegata esclusivamente a un'alimentazione con messa a terra di protezione.
3. Non è consentita alcuna modifica a questa apparecchiatura!!
Attenzione all'interfaccia con il generatore di raggi X
1. Valutazione complessiva
Il gruppo del tubo a raggi X può rompersi anche con un solo colpo sovradimensionato.
Si prega di leggere attentamente le schede tecniche e di seguire le istruzioni.
2.Filtrazione permanente
TLa filtrazione totale e la distanza tra il punto focale dei raggi X e il corpo umano sono regolamentate per legge.
Tdevono essere conformi alla normativa.
3.Interruttore termico di sicurezza
Il gruppo del tubo a raggi X è dotato di un interruttore termico di sicurezza per impedire l'ulteriore alimentazione in ingresso quando l'involucro del tubo raggiunge la temperatura（80°C)dell'interruttore aperto.
L'interruttore non è raccomandato per il collegamento della bobina dello statore in un circuito in serie.
Anche se l'interruttore funziona, non spegnere mai l'alimentazione del sistema. L'unità di raffreddamento deve essere attivata se utilizzata con il sistema.
4. Malfunzionamento imprevisto
Il gruppo del tubo a raggi X potrebbe presentare il rischio di malfunzionamenti imprevisti dovuti alla fine del suo ciclo di vita o a guasti. Qualora si prevedano gravi problemi derivanti dal rischio sopra descritto, si prega di predisporre un piano di emergenza per evitare tale evenienza.
5. Nuova applicazione
Se si intende utilizzare il prodotto con nuove applicazioni non menzionate in queste specifiche o con un diverso tipo di generatore di raggi X, si prega di contattarci per verificarne la compatibilità.
1. Radiazioni Xprotezione
Questo prodotto soddisfa i requisiti della norma IEC 60601-1-3.
Questo gruppo di tubi a raggi X emette radiazioni X durante il funzionamento. Pertanto, solo il personale adeguatamente qualificato e addestrato è autorizzato a utilizzare il gruppo di tubi a raggi X.
I relativi effetti fisiologici possono causare danni al paziente; il produttore del sistema deve adottare le opportune misure di protezione per evitare le radiazioni ionizzanti.
2. Olio dielettrico
Il gruppo del tubo a raggi X contiene olio dielettrico per la stabilità ad alta tensione. Poiché è tossico per la salute umanaItalianose è esposto all'area non ristrettaItalianoLo smaltimento deve avvenire secondo le modalità previste dalla normativa locale.
3. Operazione Atmosfera
L'utilizzo del tubo a raggi X in atmosfera contenente gas infiammabili o corrosivi è vietato.
4．Regolare la corrente del tubo
A seconda delle condizioni operativeItalianoLe caratteristiche del filamento potrebbero essere modificate.
Questo cambiamento potrebbe portare a un'eccessiva esposizione al gruppo del tubo a raggi X.
Per evitare che il gruppo del tubo a raggi X venga danneggiatoItalianoRegolare regolarmente la corrente del tubo.
Inoltre, quando il tubo a raggi X ha un problema di arco in unluso prolungatoItalianoÈ necessario regolare la corrente del tubo.
5Temperatura dell'alloggiamento del tubo a raggi X
A causa dell'elevata temperatura, non toccare la superficie dell'involucro del tubo a raggi X subito dopo l'uso.
Mantenere il tubo a raggi X raffreddato.
6Limiti operativi
Prima dell'usoItalianoSi prega di confermare che le condizioni ambientali rientrino nei limiti operativi.
7Qualsiasi malfunzionamento
Si prega di contattare immediatamente SAILRAYItalianose si riscontra un malfunzionamento del gruppo del tubo a raggi X.
8. Smaltimento
Il gruppo tubo a raggi X, così come il tubo stesso, contengono materiali quali olio e metalli pesanti, per i quali è necessario garantire uno smaltimento corretto ed ecocompatibile, in conformità con le normative nazionali vigenti. Lo smaltimento come rifiuto domestico o industriale è vietato. Il produttore possiede le competenze tecniche necessarie e provvederà al ritiro del gruppo tubo a raggi X per lo smaltimento.
Per questo scopo, si prega di contattare il servizio clienti.
Se(A) Piccolo punto focale
Se(A) Grande punto focale
Caratteristiche termiche dell'involucro
SRMWX7360A
Gruppo filtro e sezione trasversale della porta
Cablaggio del connettore del rotore
Quantità minima d'ordine: 1 pezzo
Prezzo: Trattabile
Dettagli di imballaggio: 100 pezzi per cartone o personalizzati in base alla quantità
Tempi di consegna: 1-2 settimane a seconda della quantità
Termini di pagamento: 100% T/T in anticipo o WESTERN UNION
Capacità di fornitura: 1000 pezzi/mese
