Gruppo tubo radiogeno uguale a E7252X RAD14

Breve descrizione:

◆Complesso tubo radiogeno per tutti gli esami diagnostici di routine con postazioni radiografiche e fluoroscopiche convenzionali o digitali

◆ Inserto per tubo radiogeno con anodo rotante ad alta velocità

◆L'inserto presenta: Target in molibdeno renio-tungsteno (RTM) da 12°

◆Macchie focali: Piccolo 0,6, Grande: 1,2

◆Tensione massima del tubo: 150kV

◆Predisposto per prese per cavi ad alta tensione tipo IEC60526

◆Il generatore di alta tensione deve essere conforme alla norma IEC60601-2-7

◆Classificazione IEC (IEC 60601-1:2005): APPARECCHIATURA ME di Classe I

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Dettagli del prodotto

Termini di pagamento e spedizione:

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Leggi, norme e regolamenti

Questo prodotto è stato fabbricato e sviluppato in conformità con le seguenti leggi, direttive e regolamenti di progettazione:
◆Direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, relativa ai dispositivi medici（Marcatura CE）.
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivo medico—Sistemi di gestione della qualità—Requisiti normativi
scopi..
◆EN ISO 14971:2012Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici (ISO 14971:2007, Versione corretta 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1：2012Dispositivi medici——Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettature e informazioni da fornire Parte 1: Requisiti generali
◆Commissione Elettrotecnica Internazionale (IEC), vengono prese in considerazione in particolare le seguenti norme.

Riferimento standard

Riferimento standard	Titoli
EN 60601-2-54:2009	Apparecchi elettromedicali - Parte 2-54: Norme particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali delle apparecchiature a raggi X per radiografia e radioscopia
IEC60526	Collegamenti a spina e presa per cavi ad alta tensione per apparecchiature radiologiche mediche
CEI 60522:1999	Determinazione della filtrazione permanente di complessi di tubi radiogeni
CEI 60613-2010	Caratteristiche elettriche, termiche e di carico dei tubi radiogeni ad anodo rotante per diagnosi medica
IEC60601-1:2006	Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali
IEC 60601-1-3:2008	Apparecchi elettromedicali - Parte 1-3: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali - Norma collaterale: Protezione dalle radiazioni nelle apparecchiature radiologiche diagnostiche
IEC60601-2-28:2010	Apparecchi elettromedicali - Parte 2-28: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei tubi radiogeni per diagnosi mediche
CEI 60336-2005	Apparecchi elettromedicali-Tubi radiogeni per diagnosi medica-Caratteristiche dei punti focali

Descrizione

●La designazione è composta come segue:

MWHX7360	Tubo	A	Presa ad alta tensione con orientamento a 90 gradi
MWHX7360	MWTX73-0,6/1.2-150H	B	Presa ad alta tensione con direzione di 270 gradi

Dati tecnici

Proprietà	Specifica		Standard
Potenza(i) nominale(i) di ingresso dell'anodo	F1	F2	CEI 60613
Potenza(i) nominale(i) di ingresso dell'anodo	20kW(50/60Hz) 30kW(150/180Hz	50kW(50/60Hz) 74kW(150/180Hz)
Capacità di accumulo del calore dell'anodo	212 kJ (300 kHU)		CEI 60613
Massima capacità di raffreddamento dell'anodo	750W
Capacità di accumulo del calore	900kJ
Massimo.dissipazione del calore continua senza circolazione dell'aria	180 W
Materiale dell'anodoMateriale di rivestimento superiore dell'anodo	Renio-Tungsteno-TZM(RTM) Renio-tungsteno-(RT)
Angolo target (Rif: asse di riferimento)	12°		CEI 60788
Filtrazione intrinseca del gruppo tubo radiogeno	1,5mmAl/75kV		CEI 60601-1-3
Valore/i nominale/i della macchia focale	F1 (piccola messa a fuoco)	F2 (messa a fuoco ampia)	CEI 60336
Valore/i nominale/i della macchia focale	0,6	1.2
Voltaggio nominale del tubo radiogenoRadiograficoFluoroscopico	150kV 125kV		CEI 60613
Dati sul riscaldamento del catodo Massimo.attuale Voltaggio massimo	≈ /CA, < 20 kHz
	F1	F2
	5.4A ≈9V	5,4A ≈17V
Radiazione di dispersione a 150 kV / 3 mA a 1 m di distanza	≤1.0mgGy/h		IEC60601-1-3
Campo di radiazione massimo	430×430 mm a SID 1 m
Peso del gruppo tubo radiogeno	ca.18 chilogrammi

Condizioni per il funzionamento, lo stoccaggio e il trasporto

Limiti	Limiti operativi	Limiti di trasporto e stoccaggio
Temperatura ambiente	Dalle 10℃a 40℃	Dalle-20℃to 70℃
Umidità relativa	≤75%	≤93%
Pressione barometrica	Da 70kPa a 106kPa	Da 70kPa a 106kPa

Valori chiave dello statore

Statore monofase

Punto di test	C-M	C-A
Resistenza dell'avvolgimento	≈18,0…22,0Ω	≈45,0…55,0Ω
Tensione operativa massima consentita (avviamento)	230 V±10%
Consiglia la tensione operativa (avviamento)	160 V±10%
Tensione di frenatura	70 V CC
Tensione di funzionamento in esposizione	80Vrm
Tensione di funzionamento in fluoroscopia	20V-40Vrm
Tempo di avviamento (a seconda del sistema di avviamento)	1,2 secondi

Avvertimento

Avvertenza per l'interfacciamento con il generatore di raggi X

1. Rottura dell'alloggiamento
Non fornire mai una potenza eccessiva al gruppo del tubo radiogeno
Se la potenza in ingresso supera le specifiche del tubo, ciò provoca il surriscaldamento dell'anodo, la frantumazione del vetro del tubo inserito e, infine, i seguenti gravi problemi dovuti alla generazione di sovrapressione dovuta alla vaporizzazione dell'olio all'interno del gruppo alloggiamento.
In una condizione così critica che causa la rottura dell'alloggiamento per sovraccarico, l'interruttore termico di sicurezza non può proteggere il tubo radiogeno anche se funziona
＊Rottura delle parti di tenuta dell'alloggiamento.
＊Lesioni umane, comprese ustioni dovute alla fuoriuscita di olio bollente.
＊Incidente di incendio dovuto al bersaglio dell'anodo in fiamme.
Il generatore di raggi X dovrebbe avere una funzione protettiva che gestisca la potenza in ingresso entro le specifiche del tubo.

2.Shock elettrico
Per evitare il rischio di scosse elettriche, questa apparecchiatura deve essere collegata solo a un'alimentazione dotata di terra di protezione.

3. Non è consentita alcuna modifica a questa apparecchiatura!!

Avvertenze

Attenzione all'interfaccia con il generatore di raggi X

1. Valutazione eccessiva
Il gruppo del tubo a raggi X può essere rotto applicando un solo colpo sovradimensionato.
Si prega di leggere attentamente le schede tecniche e seguire le istruzioni.

2.Filtrazione permanente
TLa filtrazione totale e la distanza tra il punto focale dei raggi X e il corpo umano sono regolamentate dalla legge.
TDovrebbero essere rispettati il regolamento.

3.Interruttore termico di sicurezza
Il gruppo del tubo a raggi X è dotato di un interruttore termico di sicurezza per impedire ulteriore alimentazione in ingresso quando l'alloggiamento del tubo raggiunge la temperatura（80℃）di interruttore aperto.
Si sconsiglia di collegare l'interruttore alla bobina dello statore nel circuito in serie.
Anche se l'interruttore funziona, non spegnere mai il sistema.L'unità di raffreddamento deve essere attivata se utilizzata con il sistema.

4. Malfunzionamento imprevisto
Il gruppo del tubo a raggi X può presentare il rischio di malfunzionamento imprevisto a causa di interruzione della vita utile o di guasto. Se si prevedono gravi problemi causati dal rischio di cui sopra, è necessario disporre di un piano di emergenza per evitare tale caso.

5.Nuova applicazione
Se si utilizza il prodotto con una nuova applicazione non menzionata in questa specifica o con un diverso tipo di generatore di raggi X, si prega di contattarci per confermarne la disponibilità.

Attenzione durante il funzionamento

1 .Radiazione a raggi Xprotezione

Questo prodotto soddisfa i requisiti della norma IEC 60601-1-3.

Questo complesso di tubi radiogeni emette radiazioni di raggi X durante il funzionamento. Pertanto l'utilizzo del complesso di tubi radiogeni è consentito solo a personale adeguatamente qualificato e addestrato.

Effetti fisiologici rilevanti possono causare danni al paziente, il produttore del sistema deve adottare una protezione adeguata per evitare radiazioni ionizzanti.

2.Dielettrico 0il

Il gruppo del tubo a raggi X ha uno strato dielettrico contenuto per garantire stabilità all'alta tensione.Poiché è velenoso per la salute umana,se è esposto all'area non riservata,deve essere smaltito secondo le normative locali.

3. Atmosfera operativa

Non è consentito utilizzare il gruppo del tubo a raggi X in atmosfere contenenti gas infiammabili o corrosivi·

4．Regola la corrente del tubo

A seconda delle condizioni operative,le caratteristiche del filamento potrebbero essere modificate.

Questo cambiamento potrebbe portare ad un'esposizione eccessiva al gruppo del tubo a raggi X.

Per evitare danni al gruppo del tubo radiogeno,regolare regolarmente la corrente del tubo.

Inoltre, quando il tubo a raggi X presenta problemi di formazione di archi in aluso prolungato,è necessaria la regolazione della corrente del tubo.

5.Temperatura dell'alloggiamento del tubo radiogeno

Non toccare la superficie dell'alloggiamento del tubo radiogeno subito dopo il funzionamento a causa dell'elevata temperatura.

Soggiorno tubo a raggi X da raffreddare.

6.Limiti operativi

Prima dell'uso,verificare che le condizioni ambientali rientrino nei limiti operativi.

7.Qualsiasi malfunzionamento

Si prega di contattare immediatamente SAILRAY,se si nota un malfunzionamento del gruppo del tubo radiogeno.

8.Smaltimento

L'insieme del tubo a raggi X e il tubo contengono materiali come olio e metalli pesanti, per i quali deve essere garantito uno smaltimento corretto e rispettoso dell'ambiente in conformità con le normative legali nazionali in vigore. È vietato lo smaltimento come rifiuti domestici o industriali. Il produttore possiede le necessarie conoscenze tecniche e la volontà di riportare l'insieme del tubo radiogeno per lo smaltimento.

Si prega di contattare il servizio clienti a questo scopo.