Gruppo alloggiamento tubo a raggi X TOSHIBA E7239X
Gruppo alloggiamento tubo a raggi X TOSHIBA E7239X
Questo prodotto è stato fabbricato e sviluppato in conformità con le seguenti leggi, direttive e normative di progettazione:
◆Direttiva 93/42/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 concernente i dispositivi medici(Marcatura CE）.
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivo medico — Sistemi di gestione della qualità — Requisiti per la regolamentazione
scopi..
◆EN ISO 14971:2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici (ISO 14971:2007, versione corretta 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1: 2012 Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire Parte 1: Requisiti generali
◆Commissione Elettrotecnica Internazionale (IEC), vengono prese in considerazione in particolare le seguenti norme.
| Riferimento standard | Titoli |
| EN 60601-2-54:2009 | Apparecchi elettromedicali - Parte 2-54: Norme particolari per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali degli apparecchi a raggi X per radiografia e radioscopia |
| IEC60526 | Collegamenti a spina e presa per cavi ad alta tensione per apparecchiature radiologiche mediche |
| IEC 60522:1999 | Determinazione della filtrazione permanente dei gruppi di tubi a raggi X |
| Norma IEC 60613-2010 | Caratteristiche elettriche, termiche e di carico dei tubi radiogeni ad anodo rotante per la diagnosi medica |
| IEC60601-1:2006 | Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali |
| IEC 60601-1-3:2008 | Apparecchi elettromedicali - Parte 1-3: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali - Norma collaterale: Protezione dalle radiazioni nelle apparecchiature radiologiche diagnostiche |
| IEC60601-2-28:2010 | Apparecchi elettromedicali - Parte 2-28: Prescrizioni particolari per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali degli assiemi di tubi radiogeni per diagnosi medica |
| IEC 60336-2005 | Apparecchiature elettromedicali - Gruppi di tubi a raggi X per diagnosi medica - Caratteristiche delle macchie focali |
●La designazione è composta come segue:
| MWHX7010 | Tubo | A | Presa ad alta tensione con direzione a 90 gradi |
| MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Presa ad alta tensione con direzione a 270 gradi |
| Proprietà | Specificazione | Standard | |
| Potenza(e) nominale(i) di ingresso dell'anodo | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
| 21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
| Capacità di accumulo di calore dell'anodo | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
| Capacità massima di raffreddamento dell'anodo | 475W | ||
| Capacità di accumulo di calore | 900 kJ | ||
| Massima dissipazione del calore continua senza aria circolare | 180W | ||
| Materiale dell'anodoMateriale di rivestimento superiore dell'anodo | Renio-tungsteno-TZM (RTM) Renio-tungsteno-(RT) | ||
| Angolo di destinazione (Rif: asse di riferimento) | 16° | IEC 60788 | |
| Filtrazione intrinseca del gruppo tubo a raggi X | 1,5 mm Al / 75 kV | Norma IEC 60601-1-3 | |
| Valore(i) nominale(i) del punto focale | F1 (messa a fuoco piccola) | F2 (messa a fuoco ampia) | IEC 60336 |
| 1.0 | 2.0 | ||
| Tensione nominale del tubo a raggi XRadiografico Fluoroscopic | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
| Dati sul riscaldamento del catodo Corrente massima Tensione massima | ≈ /CA, < 20 kHz | ||
| F1 | F 2 | ||
| 5.1A ≈5,8~7,8 V | 5.1 A ≈7,7~10,4 V | ||
| Radiazione di dispersione a 150 kV / 3 mA a 1 m di distanza | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
| Campo di radiazione massimo | 573×573mm a SID 1m | ||
| Peso del gruppo tubo a raggi X | Circa 18 kg | ||
| Limiti | Limiti operativi | Limiti di trasporto e stoccaggio |
| Temperatura ambiente | Da 10°Ca 40°C | Da - 20°Cto 70°C |
| Umidità relativa | ≤75% | ≤93% |
| pressione barometrica | Da 70 kPa a 106 kPa | Da 70 kPa a 106 kPa |
statore monofase
| Punto di prova | C-M | C-A |
| Resistenza dell'avvolgimento | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
| Tensione di esercizio massima consentita (avviamento) | 230V±10% | |
| Tensione di esercizio consigliata (avviamento) | 160 V±10% | |
| Tensione di frenata | 70 V CC | |
| Tensione di run-on in esposizione | 80 Vrms | |
| Tensione di run-on in fluoroscopia | 20V-40Vrms | |
| Tempo di avviamento (a seconda del sistema di avviamento) | 1,2 secondi | |
Avviso di interfaccia con il generatore di raggi X
1. Rottura dell'alloggiamento
Non immettere mai una potenza eccessiva nel gruppo del tubo a raggi X
Se la potenza in ingresso supera le specifiche del tubo, potrebbe causare il surriscaldamento dell'anodo, la rottura del vetro del tubo e, in ultima analisi, gravi problemi dovuti alla sovratensione causata dalla vaporizzazione dell'olio all'interno dell'alloggiamento. In una situazione critica in cui l'alloggiamento si rompe a causa di un sovraccarico, l'interruttore termico di sicurezza potrebbe non essere in grado di proteggere il tubo a raggi X, anche se in funzione.
＊Rottura delle parti di tenuta dell'alloggiamento.
＊Lesioni personali, tra cui ustioni, dovute alla fuoriuscita di olio bollente.
＊Incendio causato da un anodo in fiamme.
Il generatore di raggi X deve essere dotato di una funzione di protezione che gestisca la potenza in ingresso in modo che rientri nelle specifiche del tubo.
2. Scossa elettrica
Per evitare il rischio di scosse elettriche, questa apparecchiatura deve essere collegata esclusivamente a una fonte di alimentazione dotata di messa a terra di protezione.
3. Non è consentita alcuna modifica a questa apparecchiatura!!
Attenzione all'interfaccia con il generatore di raggi X
1. Sopravvalutazione
Un'eccessiva quantità di energia in un'unica emissione può causare guasti al tubo a raggi X. È importante leggere attentamente la scheda tecnica e seguire le istruzioni specificate per evitare danni.
2.Filtrazione permanente
Le norme di legge specificano la quantità totale di filtrazione richiesta e la distanza minima tra il punto focale dei raggi X e il corpo umano.
TDovrebbero essere rispettate le norme vigenti.
3.Interruttore termico di sicurezza
Il gruppo del tubo a raggi X è dotato di un interruttore termico di sicurezza per impedire ulteriore alimentazione in ingresso quando l'alloggiamento del tubo raggiunge la temperatura(80°C）di interruttore aperto.
Si sconsiglia di collegare la bobina dello statore in un circuito in serie.
Anche se l'interruttore funziona, non spegnere mai il sistema. L'unità di raffreddamento deve essere attivata se utilizzata con il sistema.
4. Malfunzionamento imprevisto
I tubi radiogeni possono malfunzionare o guastarsi inaspettatamente, con il rischio di gravi problemi. È importante disporre di un piano di emergenza per prevenire e risolvere eventuali problemi che potrebbero derivare da questo rischio.
5. Nuova applicazione
Se si prevede di utilizzare questo prodotto in una nuova applicazione non specificata nel presente documento o se si prevede di utilizzare un diverso tipo di generatore di raggi X, si prega di contattarci per confermarne la compatibilità e la disponibilità.
1. Radiazioni a raggi Xprotezione
Questo prodotto soddisfa i requisiti della norma IEC 60601-1-3.
Questo gruppo tubi a raggi X emette radiazioni ionizzanti durante il funzionamento. Pertanto, l'utilizzo del gruppo tubi a raggi X è consentito solo a personale opportunamente qualificato e formato.
Gli effetti fisiologici rilevanti possono causare danni al paziente, il produttore del sistema deve adottare misure di protezione adeguate per evitare le radiazioni ionizzanti.
2.Dielettrico 0il
Il gruppo del tubo a raggi X contiene olio dielettrico per la stabilità ad alta tensione. Poiché è tossico per la salute umana，se è esposto all'area non limitata，deve essere smaltito secondo le normative locali.
3. Operazione Atmosfera
Non è consentito l'uso del gruppo tubo a raggi X in atmosfere con gas infiammabili o corrosivi.
4．Regola la corrente del tubo
A seconda delle condizioni operative，le caratteristiche del filamento potrebbero essere modificate.
Questa modifica potrebbe portare a un'esposizione eccessiva al sistema di tubi a raggi X.
Per evitare che il gruppo del tubo a raggi X venga danneggiato，regolare regolarmente la corrente del tubo.
Inoltre, quando il tubo a raggi X presenta un problema di arco elettrico in unluso prolungato，è necessaria la regolazione della corrente del tubo.
5Temperatura dell'alloggiamento del tubo a raggi X
Non toccare la superficie dell'alloggiamento del tubo a raggi X subito dopo l'uso a causa dell'elevata temperatura.
Mantenere il tubo a raggi X raffreddato.
6.Limiti operativi
Prima dell'uso，si prega di confermare che le condizioni ambientali rientrano nei limiti operativi.
7.Qualsiasi malfunzionamento
Si prega di contattare immediatamente SAILRAY，se si nota un malfunzionamento del gruppo tubo a raggi X.
8. Smaltimento
Il gruppo tubo a raggi X e il tubo stesso contengono materiali quali olio e metalli pesanti, per i quali è necessario garantire uno smaltimento ecologico e corretto in conformità alle vigenti disposizioni di legge nazionali. È vietato lo smaltimento come rifiuti domestici o industriali. Il produttore possiede le necessarie conoscenze tecniche e ritirerà il gruppo tubo a raggi X per lo smaltimento.
A questo scopo si prega di contattare il servizio clienti.
Se(A) Piccola macchia focale
Se(A) Grande macchia focale
Condizioni: Tensione del tubo trifase
Frequenza di potenza dello statore 50Hz/60Hz
IEC60613
Caratteristiche termiche dell'alloggiamento
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Gruppo filtro e sezione trasversale della porta
Cablaggio del connettore del rotore
Quantità minima ordinabile: 1 pz
Prezzo: Trattativa
Dettagli dell'imballaggio: 100 pezzi per scatola o personalizzati in base alla quantità
Tempi di consegna: 1~2 settimane a seconda della quantità
Condizioni di pagamento: 100% T/T anticipato o WESTERN UNION
Capacità di fornitura: 1000 pezzi/mese
